太阳城娱乐，杜克大学将从FDA获得高达5000万美元的新研究中心拨款

The U.S. 美国食品和药物管理局将在五年内向太阳城娱乐和杜克大学提供高达5000万美元的资金，用于建立监管科学与创新卓越研究三角中心. 该中心还将与北卡罗来纳州立大学和北卡罗来纳州中央大学合作, 一所历史悠久的黑人大学.

三角CERSI，最新的唯一 五CERSIs 全国各地, 是否会与FDA的科学家合作开展前沿科学研究，以更好地满足FDA的需求. 另外四家由fda资助的CERSIs包括马里兰大学, 加州大学旧金山分校与斯坦福大学合作, 约翰霍普金斯大学, 耶鲁大学与梅奥诊所合作.

与首席研究员保罗·沃特金斯博士一起.D.——霍华德·Q. 北卡罗来纳大学谢尔曼药学院弗格森杰出药学教授，北卡罗来纳大学医学院和北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院教授, 三位来自杜克大学的主要研究人员提议建立三角CERSI:苏珊·哈拉比, Ph.D.詹姆斯·B. Duke Distinguished Professor of biostatistics and bioinformatics and co-chief for the division of biostatistics at 杜克大学医学院; Robert Mentz, M.D., 医学和人口健康科学副教授，杜克大学医学院心力衰竭科主任，杜克临床研究所教员Ehsan Samei, Ph.D., 里德和玛莎·赖斯杜克大学放射学杰出教授，杜克大学卫生系统首席想象物理学家. 他们将共同领导新的三角CERSI, 作为一个加速器，满足FDA不断发展的获取最新科学知识的需求, 同时也为监管者创建一个紧密联系的社区, academia, 业界及其他持份者.

“我们很高兴获得第五届国家级CERSI, 这是对卡罗莱纳和杜克大学杰出科学家的证明, 以及我们的合作机构北卡州立大学和北卡州立大学. 该中心将支持包括FDA科学家在内的许多联合研究项目，以更好地为监管决策提供信息，从而改善公众健康,沃特金斯说。.

该中心将包括一个由研究人员和国内和国际合作者组成的广泛网络，他们汇集了独特和多样化的专业知识和资源，以支持FDA的监管行动. 三角CERSI将包括, 但不限于, 北卡罗来纳大学谢尔曼药学院的教授, 北卡罗来纳大学医学院, 北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院, 北卡大学数据科学与社会学院, 杜克大学医学院, 杜克大学普拉特工程学院, 杜克大学虚拟成像试验中心, 杜克临床研究所, 北卡州立大学工程学院和兽医学院, 健康与科学学院, 中大文学院, 社会科学与人文科学, 该校生物制造研究所与技术企业和该校朱利叶斯L. 钱伯斯生物医学和生物技术研究所.

“三角CERSI为我们的学术界提供了一个重要的机会，可以组织和指导我们的情报，以解决精通和有效的监管批准和监督的重要社会需求,萨米说。.

从杜克社区中汲取灵感, Mentz指出, “我们处于独特的地位，可以利用杜克大学试验和观察研究基础设施的巨大优势, 机器学习, 统计知识, 在计算机试验中, 以及成像专业知识，为患者和其他关键利益相关者回答有意义的问题.”

与FDA密切合作, 该中心的目标是作为一个加速器，满足FDA不断发展的获取最新科学知识的需求. 该中心将提供大量重要的新信息, 以及缩短药物和设备开发过程的基础设施和工具, 促进公共卫生，并为监管决策和指导文件提供信息，以补充和加强其他CERSIs.

“三角CERSI将为FDA提供工具，以克服21世纪药物和器械开发过程中的挑战，从而迅速推进公共卫生利益,哈拉比补充道.

拨款申请书中所述的38个项目提出了新颖的统计方法, 机器学习和人工智能, imaging, 在计算机试验中, 儿科药理学, 人口科学, 患者报告的结果, 整个生命周期和其他领域的安全评估.

“三角CERSI将支持的研究项目的广度和范围, 结合三角地区的世界级专业知识来解决这些问题, 确保CERSI项目将对监管科学产生变革性影响,玛丽·戴维安说, Ph.D., J. Stuart Hunter北卡罗来纳州立大学统计学特聘教授.

三角CERSI为北卡罗来纳中央大学的学生和研究人员提供了一个重要的机会，可以利用其基础设施和工具进行研究和培训, 参与监管科学项目，帮助实现劳动力多样化,迪帕克·库马尔说, Ph.D.现任中央大学临时副教务长兼研究部主任，JLC-BBRI主任.